高效液相色谱法在实验室玻璃器皿清洗验证中的作用

HPLC在有机化合物的检测和定量评估方面做出了重大贡献。在药物分析中,HPLC已被广泛用于测定活性成分以及以非常低的浓度存在于制剂中的相关杂质。使用其他常规分析技术不可能估算相关物质。这种独特的高效液相色谱法已成功用于玻璃器皿清洗的验证,然后才能用于进行敏感的分析测定。
 
很显然,应该清洗玻璃器皿以使您完全满意,以便您对由您传达的结果充满信心。如果你没有信心,那么你应该准备好批评你的报告。清洁实验室玻璃器皿建议根据分析要求对不同类型的玻璃器皿进行清洁实践。
 
接下来,如果您可以依靠清洁的充分性或需要进一步清洁,则会出现问题。换句话说,清洁后的玻璃器皿在使用前需要验证清洁度。清洁验证是为确保清洁方法的有效性和一致性而制定的一套做法,用于清除早期分析中的残留物,污染物或甚**用于清洁的清洁剂。美国FDA根据GMP通过21 CFR 211.67标准规定了药品生产和检测的筛选要求。
实验室玻璃器皿清洗包括用去离子水或有机溶剂重复冲洗,然后在热风烘箱中干燥。使用高纯度的水或溶剂是非常重要的,以免造成玻璃器皿的污染。在使用精密分析技术(如HPLC)进行分析时,您可能会遇到一组无法解释其存在的峰(称为鬼峰)。可以想到的**件事情可能是由于现有标准,空白溶液,试剂甚**不洁样品中存在的杂质导致的峰值。这些污染源可以独立调查,但应适当考虑在使用前对玻璃器皿的清洁不充分。
 
清洁后残留的残留物和清洁过程中使用的清洁剂的含量或去离子水或有机溶剂中存在的微量杂质都需要使用敏感的分析技术。高效液相色谱是一个不错的选择,因为它提供了大量的可能性,由于从一系列色谱柱和检测器中进行选择。一般来说,使用UV检测器,光电二极管阵列检测器和反相模式的C-18柱的HPLC系统就足够了。根据标准规定的要求,除了提供**自动化功能之外,HPLC还提供了高灵敏度和检测限度,这些**自动化功能有助于大规模研究体积玻璃器皿的清洁度验证。